Descripción
Código Sanitario de Chile 2ª Edición con Apéndice Legislativo. Índices Temático y Analítico
Ley N.º 19.451 sobre trasplante y donación de órganos Ley N.º 20.120 sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana Ley N.º 20.584 sobre los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud
Ley N.º 20.850 sobre el sistema de protección financie-ra para diagnósticos y tratamientos de alto costo
Ley N.º 19.966 sobre el régimen de garantías en salud Decreto 404/83 y Decreto 405/84 Reglamentos de es-tupefacientes y productos psicotrópicos
Decreto 735/69 Reglamento de los servicios de agua destinados al consumo humano
Decreto 161/82 Reglamento de Hospitales y Clínicas
Decreto 263/86 Reglamento de sanidad marítima, aérea y de las fronteras
Decreto 1.222/96 Reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile
Decreto 977/97 Reglamento Sanitario de los Alimentos
Decreto 594/99 Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo
Ley N.º 21.735 Cuidados paliativos y derechos de las personas con enfermedades terminales
Ley N.º 21.331 Derechos de las personas en la atención de salud mental
Ley N.º 21.380 Reconocimiento de derechos a los cuidadores
Y demás legislación relacionada
Índice temático
PRÓLOGO 27
DECRETO CON FUERZA DE LEY 725 CÓDIGO SANITARIO 33
Título Preliminar 33
Párrafo I. Disposiciones generales 33
Párrafo II. De los Servicios de Salud 34
Párrafo III. De las atribuciones y obligaciones sanitarias de las Municipalidades 35
LIBRO PRIMERO. DE LA PROTECCIÓN Y PROMOCIÓN DE LA SALUD 36
Título I. De la protección materno infantil 36
Título II. De las enfermedades transmisibles 36
Párrafo I. Disposiciones generales 36
Párrafo II. De las enfermedades venéreas 39
Título III. De los laboratorios de salud pública 39
Título IV. De las estadísticas sanitarias 40
Título V. De la divulgación y educación sanitarias 40
LIBRO SEGUNDO. DE LA PROFILAXIS SANITARIA INTERNACIONAL 41
Título I. Definiciones 41
Título II. De la protección sanitaria internacional 42
LIBRO TERCERO. DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD DEL AMBIENTE Y DE LOS LUGARES DE TRABAJO 44
Título I. Normas generales 44
Título II. De la higiene y seguridad del ambiente 44
Párrafo I. De las aguas y de sus usos sanitarios 44
Párrafo II. De las viviendas, locales, campamentos y demás 45
Párrafo III. De los desperdicios y basuras 46
Título III. De la higiene y seguridad de los lugares de trabajo 46
Título IV. De otros factores de riesgos 47
Párrafo I. De la contaminación del aire y de los ruidos y vibraciones 47
Párrafo II. De las substancias tóxicas o peligrosas para la salud 48
LIBRO CUARTO. DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTOS DE USO MÉDICO, COSMÉTICOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ARTICULOS DE USO MEDICO 48
Título I. Normas comunes 48
Título II. De los productos farmacéuticos, alimenticios de uso médico, cosméticos y artículos de uso médico 49
Título III. De los productos alimenticios 51
LIBRO QUINTO. DEL EJERCICIO DE LA MEDICINA Y PROFESIONES AFINES 52
LIBRO SEXTO. DE LOS LABORATORIOS, FARMACIAS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS 53
LIBRO SÉPTIMO. DE LA OBSERVACIÓN Y RECLUSIÓN DE LOS ENFERMOS MENTALES, DE LOS ALCOHÓLICOS Y DE LOS QUE PRESENTEN ESTADO DE DEPENDENCIA DE OTRAS DROGAS Y SUBSTANCIAS 55
LIBRO OCTAVO. DE LAS INHUMACIONES, EXHUMACIONES Y TRASLADO DE CADÁVERES 56
LIBRO NOVENO . DEL APROVECHAMIENTO DE TEJIDOS O PARTES DEL CUERPO DE UN DONANTE VIVO Y DE LA UTILIZACIÓN DE CADÁVERES O PARTE DE ELLOS CON FINES CIENTÍFICOS O TERAPÉUTICOS 57
LIBRO DÉCIMO. DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES 58
Título I. De la inspección y allanamiento 58
Título II. Del sumario sanitario 59
Título III. De las sanciones y medidas sanitarias 60
Decreto con Fuerza de Ley 1 DETERMINA MATERIAS QUE REQUIEREN AUTORIZACIÓN SANITARIA EXPRESA 63
Ley Nº 19.451 ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACIÓN DE ÓRGANOS 67
Título I. Normas generales 67
Título II. De la extracción de órganos a donantes vivos 68
Título III. De la extracción de órganos a personas en estado de muerte 70
Título IV. De las sanciones 71
Título V. Disposiciones varias 71
LEY Nº 20.120 SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL SER HUMANO, SU GENOMA, Y PROHIBE LA CLONACIÓN HUMANA 75
LEY Nº 20.584 REGULA LOS DERECHOS Y DEBERES QUE TIENEN LAS PERSONAS EN RELACIÓN CON ACCIONES VINCULADAS A SU ATENCIÓN EN SALUD 79
Título I. Disposiciones Generales 79
Título II. Derechos de las personas en su atención de salud 80
Párrafo 1º. De la seguridad en la atención de salud 80
Párrafo 2º. Del derecho a un trato digno 80
Párrafo 3º. Del derecho a la atención preferente 81
Párrafo 4. Del derecho a tener compañía y asistencia espiritual 81
Párrafo 5º. Del derecho de información 82
Párrafo 6º. De la reserva de la información contenida en la ficha clínica 83
Párrafo 7º. De la autonomía de las personas en su atención de salud 84
“§” 1. Del consentimiento informado 84
“§” 2. Del estado de salud terminal y la voluntad manifestada previamente 85
“§” 3. De los comités de ética 85
Párrafo 8º. De la protección de la autonomía de las personas que participan en una investigación científica 86
Párrafo 9º. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual 87
Párrafo 10º. De la participación de las personas usuarias 89
Párrafo 11º. De los medicamentos e insumos 90
Título III. De los deberes de las personas en su atención de salud 90
Título IV. Del cumplimiento de la ley 91
Título V. Disposiciones varias 92
Disposición transitoria 92
Tribunal Constitucional 93
LEY Nº 20.850 CREA UN SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO Y RINDE HOMENAJE PÓSTUMO A DON LUIS RICARTE SOTO GALLEGOS 95
Título I. Disposiciones generales 95
Título II. Del ejercicio de la protección financiera 96
Título III. De la determinación de tratamientos de alto costo con sistema de protección financiera 97
Título IV. De la obligatoriedad del otorgamiento de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo 102
Título V. De la continuidad de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo 104
Título VI. Sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo 105
Título VII. De la comisión ciudadana de vigilancia y control y del sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo 106
Título VIII. De la adquisición de los productos sanitarios contemplados en el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo 108
Título IX. Modificaciones a otros cuerpos legales 109
Disposiciones transitorias 114
LEY Nº 19.966 ESTABLECE UN RÉGIMEN DE GARANTÍAS EN SALUD 117
Título I. Del Régimen General de Garantías en Salud 117
Párrafo 1º. Disposiciones generales 117
Párrafo 2º. De la cobertura financiera adicional 118
Párrafo 3º. De la determinación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud 121
Párrafo 4º. Del Consejo Consultivo 122
Párrafo 5º. De la vigencia y modificación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud 123
Párrafo 6º. De la obligatoriedad en el otorgamiento de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud 124
Párrafo 7º. Otras obligaciones 125
Título II. Disposiciones varias 126
Título III. De la responsabilidad en materia sanitaria 129
Párrafo I. Disposiciones generales 129
Párrafo II. De la mediación 130
Disposiciones transitorias 133
DECRETO Nº 404 REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES 135
Título I. Disposiciones Generales 135
Título II. De la Importación y Exportación 137
Título III. De la Producción y Expendio 138
Título IV. De las Sanciones y Vigencia 143
Título V. De las Listas de Estupefacientes 143
DECRETO Nº 405 REGLAMENTO DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS 149
Título I. Disposiciones Generales 149
Título II. De la Importación y Exportación 151
Título III. De la Producción y Expendio 152
Título IV. De las Sanciones y Vigencia 158
Título V. De las Listas de Psicotrópicos 159
DECRETO Nº 570 APRUEBA REGLAMENTO PARA LA INTERNACIÓN DE LAS PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES Y SOBRE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE LA PROPORCIONAN 165
Título I. Disposiciones Generales 165
Título II. De las Personas Susceptibles de Tratamiento Bajo Régimen de Internación Psiquiátrica 168
Título III. De la Internación 168
Título IV. Aplicación del Tratamiento durante la Internación 170
Subtítulo 1o. Del Consentimiento para Tratamientos 171
Subtítulo 2o. Del Manejo de Conductas Perturbadoras o Agresivas durante la Internación 172
Subtítulo 3o. De los Derechos y Deberes de los Pacientes 173
Subtítulo 4o. De las Altas o Término del Tratamiento en Internación 175
Título V. De los Establecimientos que prestan Atención Especializada en Psiquiatría y Salud Mental, bajo Régimen de Internación 176
Título VI. De la Autorización, Inspección y Sanciones 179
Título VII. Disposiciones finales 181
DECRETO Nº 239. APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE COSMÉTICOS 183
Título I. Disposiciones Generales 183
Título II. Del Registro de Cosméticos 188
§ 1º Normas generales 188
§ 2º Evaluación 191
§ 3º Rotulación 192
Título III. De los Ingredientes 194
Título IV. Publicidad y Promoción 195
Título V. Del Control en el Mercado 195
Título VI. Del Control de Calidad 196
Título VII. De los Establecimientos 197
§ 1º Disposiciones generales 197
§ 2º De la autorización de instalación y funcionamiento 198
§ 3º De la planta física 199
§ 4º Organización y funcionamiento 200
§ 5º De la autorización de los laboratorios que fabriquen productos de bajo riesgo 202
§ 6º De las responsabilidades 203
Título VIII. De las Sanciones 203
Título Final 203
Artículos Transitorios 203
DECRETO Nº 1358 ESTABLECE NORMAS QUE REGULAN LAS MEDIDAS DE CONTROL DE PRECURSORES Y SUSTANCIAS QUÍMICAS ESENCIALES DISPUESTAS POR LA LEY Nº 20.000 QUE SANCIONA EL TRAFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTRÓPICAS 205
DECRETO Nº 157. REGLAMENTO DE PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO 217
Título I. Generalidades 217
Párrafo I. Disposiciones preliminares 217
Título II. Del registro, promoción y publicidad 218
Párrafo I. De la solicitud de registro 218
Párrafo II. Del procedimiento de registro 220
Párrafo III. Del envase y la rotulación 222
Párrafo IV. De la publicidad y promoción 224
Título III. Fabricación, importación, comercialización y venta 225
Párrafo I. De la fabricación 225
Párrafo II. De la importación 228
Párrafo III. De la comercialización 228
Párrafo IV. Del control de calidad 229
Título IV. Del transporte 230
Título V. Del almacenamiento 230
Título VI. De la eliminación 231
Título VII. De la aplicación 232
Párrafo I. De las condiciones de aplicación 232
Párrafo II. De las empresas aplicadoras 234
Título VIII. De la fiscalización y sanciones 237
Artículo transitorio 237
DECRETO Nº 3. APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO 239
Título Preliminar. Ámbito de aplicación y autoridades competentes. 239
Título I. De los productos farmacéuticos 246
Párrafo primero. De su definición 246
Párrafo segundo. De las especialidades farmacéuticas y su clasificación. 247
Título II. Del registro sanitario de las especialidades farmacéuticas y otros productos farmacéuticos 249
Párrafo primero. Concepto y finalidad 249
Párrafo segundo. De los requisitos del registro sanitario 251
1º De los requisitos generales del registro sanitario 251
2º De las condiciones y precisiones del registro de determinadas especialidades farmacéuticas 257
Párrafo tercero. Del procedimiento aplicable a la solicitud de registro. 262
Párrafo cuarto. De los procedimientos especiales de registro 264
1º Del procedimiento abreviado de registro 264
2º Del procedimiento simplificado de registro 264
3º Del procedimiento acelerado de registro 266
Párrafo quinto. Vigencia, suspensión y cancelación del registro sanitario 267
Párrafo sexto. De las modificaciones del registro sanitario 268
1º De los aspectos técnicos sanitarios 268
2º De los aspectos administrativos 270
Párrafo séptimo. De las obligaciones comunes a todo titular de registro sanitario 270
Título III. De los envases y el rotulado 271
Título IV. De la importación e internación de productos farmacéuticos 275
Párrafo primero. Disposiciones generales 275
Párrafo segundo. De la importación e internación 276
Párrafo tercero. Del trámite de internación de productos farmacéuticos 276
Título V. De la exportación de especialidades farmacéuticas 277
Título VI. Laboratorios farmacéuticos 278
Párrafo primero. Disposiciones generales 278
Párrafo segundo. Autorización sanitaria de los laboratorios 279
Párrafo tercero. Procedimiento de autorización de instalación y funcionamiento 279
Párrafo cuarto. Requerimientos de la planta física de los laboratorios farmacéuticos 280
1º de los laboratorios farmacéuticos de producción 281
2º de los laboratorios farmacéuticos acondicionadores 283
3º de los laboratorios farmacéuticos de control de calidad 283
4º consideraciones comunes a todas las plantas físicas de un laboratorio farmacéutico 284
Párrafo quinto. Los procedimientos y registros 284
Párrafo sexto. Del personal y las responsabilidades 287
Párrafo séptimo. De la contratación de servicios a terceros 290
Párrafo octavo. Establecimientos especiales de producción 291
Párrafo noveno. De la vigencia, cancelación y suspensión de la autorización de funcionamiento 291
Título VII. De la calidad 292
Párrafo primero. Disposiciones generales 292
Párrafo segundo. Requisitos de calidad 293
Párrafo tercero. Del control de serie 293
Párrafo cuarto. De la exención de control de calidad y del control de serie 294
Párrafo quinto. Obligaciones relacionadas con el control de calidad 295
Párrafo sexto. Fiscalización de la calidad 295
Título VIII. De la distribución 296
Título IX. La publicidad e información 297
Párrafo primero. Disposiciones generales 297
Párrafo segundo. De la información al profesional 299
Párrafo tercero. De la publicidad en establecimientos farmacéuticos 299
Título X. De la vigilancia sanitaria 300
Párrafo primero. De la farmacovigilancia 300
Párrafo segundo. De la equivalencia terapéutica 301
Título XI. De los procedimientos, sanciones y recursos 301
Título final. Vigencia 302
Artículos transitorios 302
DECRETO Nº 144 ESTABLECE NORMAS PARA EVITAR EMANACIONES O CONTAMINANTES ATMOSFÉRICOS DE CUALQUIERA NATURALEZA 305
Decreto Nº 735 REGLAMENTO DE LOS SERVICIOS DE AGUA DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO 307
DECRETO Nº 357 REGLAMENTO GENERAL DE CEMENTERIOS 319
Título I. De las autorizaciones 319
Título II. De los cementerios 321
Título III. De las sepulturas 323
Título IV. De las sepultaciones 327
Título V. De los velatorios 329
Título VI. De las casas funerarias 330
Título VII. De los crematorios 331
Título VIII. De la exhumación y del transporte de cadáveres 332
Título IX. Distribución de cadáveres para fines de investigación científica 333
Título X. De la morgue y del depósito 334
Título XI. De los aranceles 334
Título XII. De las sanciones 334
Título final 334
Artículo transitorio 334
DECRETO Nº 161 APRUEBA REGLAMENTO DE HOSPITALES Y CLÍNICAS 335
Título I. Disposiciones generales 335
Título II. De la Autorización de Instalación 335
Título III. De la Organización y Dirección Técnica 337
Título IV. Del Local, Instalaciones y Personal 339
Título V. De los Establecimientos que Prestan Atención Médico Quirúrgica 339
Título VI. De los Establecimientos que Presten Atención Gineco-obstétrica 340
Título VII. De los Establecimientos que Presten Atención Pediátrica 341
Título VIII. De los Establecimientos que Presten Atención Psiquiátrica 342
Título IX. De la Aplicación y Vigencia del Reglamento 343
Disposiciones Transitorias 343
DECRETO Nº 334 REGLAMENTO SOBRE CASAS DE REPOSO, ASILOS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS SIMILARES 345
DISPOSICIONES TRANSITORIAS 346
DECRETO Nº 133 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES Santiago, 22 de Mayo de 1984.- Hoy se decretó lo que sigue: 347
Título I. Disposiciones Generales 347
Título II. De las Definiciones 348
Título III. De las Instalaciones Radiactivas 348
Título IV. De las Autorizaciones para las Personas que se Desempeñan en las Instalaciones Radiactivas 349
Título V. De las Autorizaciones de Importación, Exportación, Venta, Distribución y Almacenamiento de Sustancias Radiactivas 350
Título VI. Del Abandono o Desecho de Sustancias Radiactivas 350
Título VII. De las Sanciones 350
Título final 351
Disposiciones transitorias 351
DECRETO Nº 466 APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS 353
Título I. Disposiciones Generales 353
Título II. De las Farmacias 354
Párrafo I. Del Dominio, Instalación, Funcionamiento y Cierre. 354
Párrafo II. De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones 356
Párrafo III. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades 360
Párrafo IV. Del expendio, dispensación y fraccionamiento de productos farmacéuticos 362
Párrafo V. Del Horario de Atención y Turnos 367
Párrafo VI. De la Información de precios 368
Título III. De las Droguerías 370
Título IV. De los Almacenes Farmacéuticos y de los Almacenes Farmacéuticos Complementarios 372
Párrafo I 372
Párrafo II. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades 374
Título V. De los Botiquines 376
Título VI. De los Depósitos de Productos Farmacéuticos Humanos, Veterinarios, Dentales y Cámaras de Vacunas e Inmunoglobulinas 377
Título VI bis. Del expendio de medicamentos por medios electrónicos 378
Título VII. De la Subasta de Productos Farmacéuticos y Alimento de Uso Médico 381
Título VIII. De las Sanciones y Otras Disposiciones 381
Título IX. Petitorio Farmacéutico 382
Título X. Productos farmacéuticos de venta bajo receta médica 382
Título XI. De las farmacias homeopáticas 386
Título final 386
Disposiciones Transitorias 386
DECRETO Nº 3 APRUEBA REGLAMENTO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS 389
DECRETO Nº 4 APRUEBA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE ÓPTICA 393
DECRETO Nº 144 REGLAMENTA PRODUCCIÓN, DISTRIBUCIÓN, EXPENDIO Y USO DE LOS SOLVENTES ORGÁNICOS NOCIVOS PARA LA SALUD QUE INDICA 397
DECRETO Nº 263 APRUEBA REGLAMENTO DE SANIDAD MARÍTIMA, AÉREA Y DE LAS FRONTERAS 401
Título I. Disposiciones Generales 401
Título II. De las definiciones 401
Título III. Condiciones generales del control sanitario 403
Título IV. Medidas sanitarias a la salida 404
Título V. Medidas sanitarias al arribo 405
Título VI. Disposiciones especiales relativas a las enfermedades objeto de reglamentación 406
Título VII. Medidas en caso de muerte a bordo y traslado de cadáveres 408
Título VIII. Del personal y equipo sanitario a bordo 408
Título IX. De las obligaciones del personal sanitario a bordo 409
Título X. De las restricciones sanitarias para el ingreso de personas al país 409
Título XI. Disposiciones Finales 410
DECRETO Nº 1.775 ESTABLECE NORMAS PARA LA APLICACIÓN DEL ARTÍCULO 75 DEL CÓDIGO SANITARIO 411
DECRETO Nº 1.222 APRUEBA REGLAMENTO DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE 413
Título I. De la naturaleza y fines del Instituto 413
Título II. De las funciones 413
Título III. De la dirección y administración 414
Título IV. De la organización 416
Título V. Del patrimonio del Instituto y su Administración 426
Título VI. Del Ejercicio de las Facultades de Control 428
Título VII. Normas complementarias 428
DECRETO Nº 218 APRUEBA REGLAMENTO DE SERVICIOS PRIVADOS DE TRASLADO DE ENFERMOS 429
Párrafo I. Disposiciones generales 429
Párrafo II. De la autorización de funcionamiento 430
Párrafo III. De su funcionamiento 431
Párrafo IV. Fiscalización y vigencia 432
DECRETO Nº 283 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES DE CIRUGÍA MENOR 433
Título I. De las Salas de Procedimientos 433
Título II. De los Pabellones de Cirugía Menor 435
Título III. Disposiciones Generales 437
Título IV. Disposiciones Transitorias 437
DECRETO Nº 977 APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS 439
Título preliminar 439
Título I. Principios Generales de Higiene de los Alimentos 440
Párrafo I. De los establecimientos de alimentos 440
Párrafo II. Definiciones 441
Párrafo III. De los requisitos de higiene en la zona de producción/recolección 441
Párrafo IV. Del proyecto y construcción de los establecimientos 442
Párrafo V. De los requisitos de higiene de los establecimientos 444
Párrafo VI. De los requisitos de higiene del personal 446
Párrafo VII. De los requisitos de higiene en la elaboración de los alimentos 447
Párrafo VIII. De los requisitos de higiene en el expendio 448
Párrafo IX. De los requisitos de higiene de los mataderos 452
Párrafo X. De los requisitos de la inspección de los animales y sus carnes 452
Párrafo XI. De los requisitos de higiene de las salas de desosado de aves y otras especies distintas del ganado 453
Párrafo XII. De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leches crudas 454
Título II. De los alimentos 454
Párrafo I. Disposiciones generales 454
Párrafo II. De la rotulación y publicidad 456
Párrafo III. De los envases y utensilios 480
Título III. De los aditivos alimentarios 481
Párrafo I. Disposiciones generales 481
Párrafo II. Del uso de los Aditivos 483
Título IV. De los Contaminantes y Residuos 505
Párrafo I. De los metales pesados 505
Párrafo II. De los residuos de plaguicidas 509
Párrafo III. De los radionucleidos 509
Párrafo IV. De las micotoxinas 511
Párrafo V. De otros contaminantes y residuos 512
Título V. De los criterios microbiológicos 513
Párrafo I. Definiciones 513
Párrafo II. Disposiciones generales 514
Párrafo III. Especificaciones microbiológicas por grupo de alimentos 516
Párrafo IV. De otros criterios microbiológicos 529
Título VI. De la irradiación de alimentos 530
Párrafo I. Disposiciones generales 530
Párrafo III. De las instalaciones y control del proceso 531
Párrafo IV. De los alimentos preservados por energía ionizante 532
Título VII. De la congelación de los alimentos 533
Título VIII. De las leches y productos lácteos 535
Párrafo I. Disposiciones generales 535
Párrafo II. De los requisitos de la leche 536
Párrafo II. De los requisitos de la leche 536
Párrafo III. De la pasteurización de la leche 536
Párrafo III. De la pasteurización de la leche 537
Párrafo IV. Del envase, conservación y expendio de la leche pasteurizada 537
Párrafo V. De los productos lácteos 537
Párrafo V. De los productos lácteos 539
Párrafo VI. De las mantequillas 540
Párrafo VII. De los quesos 541
Título IX. De los helados y mezclas de helados 543
Título X. De las grasas y aceites comestibles 543
Párrafo I. Disposiciones generales 543
Párrafo II. De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal 544
Párrafo III. De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal 545
Párrafo IV. De otros alimentos grasos comestibles 545
Párrafo V. De los aceites y mantecas usados en fritura 546
Título XI. De los alimentos cárneos 546
Párrafo I. De la carne de abasto 546
Párrafo II. De la carne de ave 549
Párrafo III. De las cecinas 551
Párrafo IV. De los jugos y extractos de carne 553
Título XII. De los pescados 553
Título XIII. De los mariscos 555
Título XIV. De los huevos 556
Título XV. De los alimentos farináceos 558
Párrafo I. Disposiciones generales 558
Párrafo II. De las harinas 558
Párrafo III. Del pan y los productos de pastelería y repostería 559
Párrafo IV. De los fideos y productos afines 560
Párrafo V. De otros productos farináceos 560
Párrafo VI. De los derivados de cereales y tubérculos 561
Título XVI. De las levaduras de panificación y de los agentes leudantes 561
Título XVII. De los azúcares y de la miel 562
Párrafo I. De los azúcares 562
Párrafo II. De los jarabes 562
Párrafo III. De la miel 563
Título XVIII. De los productos de confitería y similares 565
Párrafo I. De la confitería de azúcar 565
Párrafo II. De los productos del cacao y del chocolate 565
Párrafo III. De los productos en polvo para preparar postres y refrescos 566
Título XIX. De las confituras y similares 566
Título XX. De las conservas 567
Párrafo I. Disposiciones generales 567
Párrafo II. De los requisitos para alimentos de baja acidez 568
Párrafo III. De los requisitos para alimentos en conserva acidificados 568
Párrafo IV. De los requisitos para conservas de carne 568
Título XXI. De los encurtidos 568
Título XXII. De los caldos y sopas deshidratadas 569
Título XXIII. De las especias, condimentos y salsas 569
Párrafo I. De las especias 569
Párrafo II. De la Sal Comestible 571
Párrafo III. Del Vinagre 572
Párrafo IV. De las Salsas 572
Título XXIV. De los estimulantes o fruitivos 573
Párrafo I. Del té 573
Párrafo II. De la Yerba Mate 574
Párrafo III. Del café 574
Párrafo IV. De las hierbas aromáticas 575
Título XXV. De las comidas y platos preparados 576
Título XXVI. Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo 576
Título XXVII. De las bebidas analcohólicas, jugos de frutas y hortalizas y aguas envasadas 577
Párrafo I. De las bebidas analcohólicas 577
Párrafo II. De los jugos, néctares y concentrados de frutas y hortalizas 578
Párrafo III. De las aguas envasadas 579
Título XXVIII. De los alimentos para regímenes especiales 580
Párrafo I. Disposiciones generales 580
Párrafo II. De las fórmulas para lactantes 581
Párrafo III. De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles 594
Párrafo IV. De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales 597
Párrafo V. De los alimentos para uso médico o medicinal 601
Párrafo VI. De los alimentos para regímenes exentos de gluten 602
Párrafo VII. De los alimentos para regímenes de control de peso 602
Párrafo VIII. De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o calorías 604
Título XXIX. De los suplementos alimentarios y de los alimentos para deportistas 605
Párrafo I. De los Suplementos Alimentarios 605
Párrafo II. De los Alimentos para Deportistas 605
Título XXX. De las Sanciones 608
Título final 609
DECRETO Nº 1.967 APRUEBA REGLAMENTO DE LABORATORISTAS DENTALES Y DE LABORATORIOS DENTALES 611
Título i. De los laboratoristas dentales 611
Título II. De los laboratorios dentales 611
Título III. Disposiciones generales 613
Título IV. Disposiciones transitorias 613
DECRETO Nº 594 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE CONDICIONES SANITARIAS Y AMBIENTALES BÁSICAS EN LOS LUGARES DE TRABAJO 615
Título I. Disposiciones Generales 615
Título II. Del Saneamiento Básico de los Lugares de Trabajo 616
Párrafo I. De las Condiciones Generales de Construcción y Sanitarias 616
Párrafo II. De la Provisión de Agua Potable 617
Párrafo III. De la Disposición de Residuos Industriales Líquidos y Sólidos 618
Párrafo IV. De los Servicios Higiénicos y Evacuación de Aguas Servidas 619
Párrafo V. De los Guardarropías y Comedores 620
Título III. De las Condiciones Ambientales 622
Párrafo I. De la Ventilación 622
Párrafo II. De las Condiciones Generales de Seguridad 622
Párrafo III. De la Prevención y Protección contra Incendios 624
Párrafo IV. De los Equipos de Protección Personal 626
Título IV. De la Contaminación Ambiental 626
Párrafo I. Disposiciones Generales 626
Párrafo II. De los Contaminantes Químicos 627
Párrafo III. De los Agentes Físicos 636
Título V. De los Límites de Tolerancia Biológica 658
Título VI. Del Laboratorio Nacional de Referencia 661
Título VII. Normas especiales para actividades primarias agrícolas, pecuarias y forestales a campo abierto 661
Título VIII. De la Fiscalización y Sanciones 664
Título final 664
Artículos Transitorios 664
DECRETO Nº 825 APRUEBA REGLAMENTO DE CONTROL DE PRODUCTOS Y ELEMENTOS DE USO MÉDICO 665
Título I. Disposiciones generales 665
Título II. Del procedimiento de autorización 668
Título III. De las condiciones de funcionamiento 669
Título IV. De la aplicación de la verificación de la conformidad 670
Título V. De la fiscalización y vigencia de este reglamento 672
DECRETO Nº 148 APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO SOBRE MANEJO DE RESIDUOS PELIGROSOS 673
Título I. Disposiciones generales 673
Título II. De la Identificación y Clasificación 676
Título III. De la Generación 683
Título IV. Del Almacenamiento 684
Título V. Del Transporte 685
Título VI. De la Eliminación 687
Párrafo I. De las Instalaciones de Eliminación 687
Párrafo II. De las Actividades Industriales que Realizan Operaciones de Reuso y/o Reciclaje 689
Párrafo III. De los Rellenos de Seguridad 690
Párrafo IV. De la Incineración 694
Párrafo V. De la Eliminación en Minas Subterráneas 695
Párrafo VI. De la Eliminación de Residuos Especiales 696
Título VII. Del sistema de Declaración y Seguimiento de Residuos Peligrosos 697
Título VIII. De las Sanciones y Procedimientos 698
Título IX. Disposiciones Complementarias y Referenciales 698
Título final 727
DECRETO Nº 304 APRUEBA REGLAMENTO DE TATUAJES Y PRACTICAS SIMILARES 729
DECRETO Nº 7 APRUEBA EL REGLAMENTO SOBRE NOTIFICACIÓN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA Y SU VIGILANCIA 733
DECRETO Nº 209 APRUEBA REGLAMENTO DE PISCINAS DE USO PUBLICO 741
Título I. Disposiciones generales 741
Título II. De la autorización 742
Título III. De la calidad del agua 745
Título IV. Condiciones sanitarias generales 749
Título V. Condiciones de seguridad 751
Título VI. De los usuarios 755
Título VII. De los periodos en que las piletas se encuentran fuera de funcionamiento 756
Título VIII. De la inspección 756
Título IX. Disposiciones transitorias 757
DECRETO Nº 206 REGLAMENTO SOBRE INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL 759
DECRETO Nº 182 REGLAMENTO DEL EXAMEN PARA LA DETECCIÓN DEL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA 763
DECRETO Nº 4 APRUEBA REGLAMENTO DE CENTROS DE TRATAMIENTO Y REHABILITACIÓN DE PERSONAS CON CONSUMO PERJUDICIAL O DEPENDENCIA A ALCOHOL Y/O DROGAS 769
Párrafo I. Ámbito de aplicación 769
Párrafo II. Del local y sus instalaciones 770
Párrafo III. De la autorización de instalación y funcionamiento 772
Párrafo IV. De la organización y dirección técnica 773
Párrafo V. Del personal 773
Párrafo VI. De los derechos de los usuarios 775
Artículos transitorios 776
DECRETO Nº 10 APRUEBA REGLAMENTO DE CONDICIONES SANITARIAS, AMBIENTALES Y DE SEGURIDAD BÁSICAS EN LOCALES DE USO PÚBLICO 777
Título I. Normas generales 777
Título II. De la capacidad máxima de funcionamiento permitida 778
Título III. De las condiciones especiales de seguridad 779
Título IV. De los servicios higiénicos y camarines 781
Título VI. De la mantención, funcionamiento e higiene 781
Título VII. De las condiciones acústicas de los locales 782
Título VIII. Del manejo de residuos sólidos 782
Título IX. De los libros y registros 783
Título X. De la actividad de fiscalización sanitaria 783
Título XI. Disposiciones finales 784
DECRETO Nº 20 APRUEBA REGLAMENTO DE LABORATORIOS CLÍNICOS 785
Título I. De los Laboratorios Clínicos 785
Párrafo 1º. De la instalación, funcionamiento y cierre 785
Párrafo 2º. De los requisitos que deben reunir sus instalaciones 786
Párrafo 3º. Del personal, sus obligaciones y responsabilidades 789
Párrafo 4º. De las salas externas de toma de muestras 790
Párrafo 5º. Disposiciones Generales 791
DECRETO Nº 1 APRUEBA REGLAMENTO DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RABIA EN EL HOMBRE Y EN LOS ANIMALES 793
Párrafo I. De la vacunación 793
Párrafo II. De la prevención 794
Párrafo III. De los animales mordedores 795
Párrafo IV. Del control 796
Párrafo V. De la atención de las personas 797
Párrafo VI. De la vigilancia 798
Párrafo VII. De la fiscalización 799
DECRETO Nº 408 APRUEBA LISTADO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS PARA LA SALUD 801
DECRETO Nº 45 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE LAS PRESTACIONES DE DIÁLISIS Y LOS ESTABLECIMIENTOS QUE LAS OTORGAN, DEL MINISTERIO DE SALUD 871
Título I. Disposiciones generales 871
Título II. De la autorización sanitaria 873
Título III. De la dirección técnica 874
Título IV. Del personal 875
Título V. De las instalaciones 877
Título VI. De la calidad del agua y del funcionamiento 881
Título VII. Del equipamiento 884
Título VIII. De los registros 885
Título IX. Fiscalización y sanciones 885
Disposiciones transitorias 886
DECRETO Nº 90 APRUEBA REGLAMENTO PARA EL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES AUXILIARES DE LA MEDICINA, ODONTOLOGÍA, QUÍMICA Y FARMACIA Y OTRAS, Y DEROGA DECRETOS Nº 261, DE 1978, Y Nº 1.704, DE 1993, AMBOS DEL MINISTERIO DE SALUD 887
Título I. Disposiciones generales 887
Título II. De los auxiliares paramédicos, según área de competencia 888
Título III. De la autorización sanitaria y requisitos para el ejercicio 894
Título IV. De la fiscalización 896
Disposiciones transitorias 896
DECRETO Nº 4 DECRETA ALERTA SANITARIA POR EL PERÍODO QUE SE SEÑALA Y OTORGA FACULTADES EXTRAORDINARIAS QUE INDICA POR EMERGENCIA DE SALUD PÚBLICA DE IMPORTANCIA INTERNACIONAL (ESPII) POR BROTE DEL NUEVO CORONAVIRUS (2019-NCOV) 899
LEY Nº 21.331 DEL RECONOCIMIENTO Y PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS EN LA ATENCIÓN DE SALUD MENTAL 911
Título I. Disposiciones generales 911
Título II. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual y de las personas usuarias de los servicios de salud mental 913
Título III. De la naturaleza y requisitos de la hospitalización psiquiátrica 915
Título IV. Derechos de los familiares y de quienes apoyen a personas con enfermedad mental o discapacidad psíquica o intelectual 918
Título V. De la inclusión social 918
Título VI. Modificaciones legales 918
Título VII. Disposiciones varias 919
Tribunal Constitucional 920
LEY Nº 21.422 PROHÍBE LA DISCRIMINACIÓN LABORAL FRENTE A MUTACIONES O ALTERACIONES DE MATERIAL GENÉTICO O EXÁMENES GENÉTICOS 921
LEY Nº 21.403 RECONOCE LA SORDOCEGUERA COMO DISCAPACIDAD ÚNICA Y PROMUEVE LA PLENA INCLUSIÓN SOCIAL DE LAS PERSONAS SORDOCIEGAS 923
LEY Nº 21.401 MODIFICA LA LEY N° 20.998, QUE REGULA LOS SERVICIOS SANITARIOS RURALES, PARA PERFECCIONAR SU APLICACIÓN E IMPLEMENTACIÓN EN RAZÓN DE LOS EFECTOS DE LA PANDEMIA POR COVID-19 925
LEY Nº 21.375 CONSAGRA LOS CUIDADOS PALIATIVOS Y LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS QUE PADECEN ENFERMEDADES TERMINALES O GRAVES 927
Título I. Disposiciones generales 927
Título II. De los derechos de las personas que padecen una enfermedad terminal o grave 928
Título III. De la tutela de la dignidad de las personas que padecen una enfermedad terminal o grave 928
Título IV. De la calidad de vida y los cuidados paliativos 928
Disposiciones transitorias 929
LEY Nº 21.372 MODIFICA LA LEY Nº 20.584, ESTABLECIENDO MEDIDAS ESPECIALES EN RELACIÓN AL ACOMPAÑAMIENTO DE LOS PACIENTES QUE SE INDICAN 931
LEY Nº 21.371 ESTABLECE MEDIDAS ESPECIALES EN CASO DE MUERTE GESTACIONAL O PERINATAL 933
LEY Nº 21.362 MODIFICA DIVERSOS CUERPOS LEGALES CON EL OBJETO DE REGULAR EL ETIQUETADO, PUBLICIDAD Y VENTA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN, Y OTRAS MATERIAS QUE INDICA 935
LEY Nº 21.331 DEL RECONOCIMIENTO Y PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS EN LA ATENCIÓN DE SALUD MENTAL 937
Título I. Disposiciones generales 937
Título II. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual y de las personas usuarias de los servicios de salud mental 939
Título III. De la naturaleza y requisitos de la hospitalización psiquiátrica 940
Título IV. Derechos de los familiares y de quienes apoyen a personas con enfermedad mental o discapacidad psíquica o intelectual 944
Título V. De la inclusión social 944
Título VI. Modificaciones legales 944
Título VII. Disposiciones varias 945
Tribunal Constitucional 946
LEY Nº 21.380 RECONOCE A LOS CUIDADORES O CUIDADORAS EL DERECHO A LA ATENCIÓN PREFERENTE EN EL ÁMBITO DE LA SALUD 947
ÍNDICE ANALÍTICO DEL CÓDIGO SANITARIO 949





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