Descripción
Código Sanitario de Chile
4ª Edición con apéndice legislativo
Índices temático y analítico
Texto a dos colores indicando los últimos cambios legislativos
Actualizado a marzo 2024
Ley N.º 19.451 sobre trasplante y donación de órganos
Ley N.º 20.120 sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana
Ley N.º 20.584 sobre los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud
Ley N.º 20.850 sobre el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo
Ley N.º 19.966 sobre el régimen de garantías en salud
Decreto 404/83 y Decreto 405/84 Reglamentos de estupefacientes y productos psicotrópicos
Decreto 735/69 Reglamento de los servicios de agua destinados al consumo humano
Decreto 161/82 Reglamento de Hospitales y Clínicas
Decreto 263/86 Reglamento de sanidad marítima, aérea y de las fronteras
Decreto 1.222/96 Reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile
Decreto 977/97 Reglamento Sanitario de los Alimentos
Decreto 594/99 Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo
Ley N.º 21.735 Cuidados paliativos y derechos de las personas con enfermedades terminales
Ley N.º 21.331 Derechos de las personas en la atención de salud mental
Ley N.º 21.380 Reconocimiento de derechos a los cuidadores
Ley N.º 21.504 Establece prohibición de informar deudas contraídas para financiar servicios y acciones de salud en la Ley N.º 19.628
Ley N.º 21.545. Establece la promoción de la inclusión, la atención integral, y la protección de los derechos de las personas con trastorno del espectro autista en el ámbito social, de salud y educación
Ley N.º 21.656 Modifica la Ley N.º 21.258 para consagrar el derecho al olvido oncológico
Y demás legislación relacionada
Índice temático
PRÓLOGO 29
DECRETO CON FUERZA DE LEY 725 CÓDIGO SANITARIO 35
Título Preliminar 35
Párrafo I. Disposiciones generales 35
Párrafo II. De los Servicios de Salud 36
Párrafo III. De las atribuciones y obligaciones sanitarias de las Municipalidades 37
LIBRO PRIMERO. DE LA PROTECCIÓN Y PROMOCIÓN DE LA SALUD 38
Título I. DE LA PROTECCIÓN MATERNO INFANTIL 38
Título II. DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES 38
Párrafo I. Disposiciones generales 38
Párrafo II. De las enfermedades venéreas 41
Título III. DE LOS LABORATORIOS DE SALUD PÚBLICA 41
Título IV. DE LAS ESTADÍSTICAS SANITARIAS 42
Título V. DE LA DIVULGACIÓN Y EDUCACIÓN SANITARIAS 42
LIBRO SEGUNDO. DE LA PROFILAXIS SANITARIA INTERNACIONAL 43
Título I. DEFINICIONES 43
Título II. DE LA PROTECCIÓN SANITARIA INTERNACIONAL 44
LIBRO TERCERO. DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD DEL AMBIENTE Y DE LOS LUGARES DE TRABAJO 46
Título I. NORMAS GENERALES 46
Título II. DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD DEL AMBIENTE 46
Párrafo I. De las aguas y de sus usos sanitarios 46
Párrafo II. De las viviendas, locales, campamentos y demás 47
Párrafo III. De los desperdicios y basuras 48
Título III. DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD DE LOS LUGARES DE TRABAJO 48
Título IV. DE OTROS FACTORES DE RIESGOS 49
Párrafo I. De la contaminación del aire y de los ruidos y vibraciones 49
Párrafo II. De las substancias tóxicas o peligrosas para la salud 50
LIBRO CUARTO. DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTOS DE USO MÉDICO, COSMÉTICOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ARTICULOS DE USO MEDICO 50
Título I. NORMAS COMUNES 50
Título II. DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTICIOS DE USO MÉDICO, COSMÉTICOS Y ARTÍCULOS DE USO MÉDICO 51
Título III. DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS 53
LIBRO QUINTO. DEL EJERCICIO DE LA MEDICINA Y PROFESIONES AFINES 54
LIBRO SEXTO. DE LOS LABORATORIOS, FARMACIAS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS 55
LIBRO SÉPTIMO. DE LA OBSERVACIÓN Y RECLUSIÓN DE LOS ENFERMOS MENTALES, DE LOS ALCOHÓLICOS Y DE LOS QUE PRESENTEN ESTADO DE DEPENDENCIA DE OTRAS DROGAS Y SUBSTANCIAS 57
LIBRO OCTAVO. DE LAS INHUMACIONES, EXHUMACIONES Y TRASLADO DE CADÁVERES 58
LIBRO NOVENO . DEL APROVECHAMIENTO DE TEJIDOS O PARTES DEL CUERPO DE UN DONANTE VIVO Y DE LA UTILIZACIÓN DE CADÁVERES O PARTE DE ELLOS CON FINES CIENTÍFICOS O TERAPÉUTICOS 59
LIBRO DÉCIMO. DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES 60
Título I. DE LA INSPECCIÓN Y ALLANAMIENTO 60
Título II. DEL SUMARIO SANITARIO 61
Título III. DE LAS SANCIONES Y MEDIDAS SANITARIAS 62
Decreto con Fuerza de Ley 1. DETERMINA MATERIAS QUE REQUIEREN AUTORIZACIÓN SANITARIA EXPRESA 65
Ley Nº 19.451. ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACIÓN DE ÓRGANOS 69
Título I. Normas generales 69
Título II. De la extracción de órganos a donantes vivos 70
Título III. De la extracción de órganos a personas en estado de muerte 72
Título IV. De las sanciones 73
Título V. Disposiciones varias 73
LEY Nº 20.120. SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL SER HUMANO, SU GENOMA, Y PROHIBE LA CLONACIÓN HUMANA 77
LEY Nº 20.584. REGULA LOS DERECHOS Y DEBERES QUE TIENEN LAS PERSONAS EN RELACIÓN CON ACCIONES VINCULADAS A SU ATENCIÓN EN SALUD 81
Título I. Disposiciones Generales 81
Título II. Derechos de las personas en su atención de salud 82
Párrafo 1º. De la seguridad en la atención de salud 82
Párrafo 2º. Del derecho a un trato digno 82
Párrafo 3º. Del derecho a la atención preferente 83
Párrafo 4. Del derecho a tener compañía y asistencia espiritual 83
Párrafo 5º. Del derecho de información 84
Párrafo 6º. De la reserva de la información contenida en la ficha clínica 85
Párrafo 7º. De la autonomía de las personas en su atención de salud 86
“§” 1. Del consentimiento informado 86
“§” 2. Del estado de salud terminal y la voluntad manifestada previamente 87
“§” 3. De los comités de ética 87
Párrafo 8º. De la protección de la autonomía de las personas que participan en una investigación científica 88
Párrafo 9º. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual 89
Párrafo 10º. De la participación de las personas usuarias 91
Párrafo 11º. De los medicamentos e insumos 92
Título III. De los deberes de las personas en su atención de salud 92
Título IV. Del cumplimiento de la ley 93
Título V. Disposiciones varias 94
Disposición transitoria 94
Tribunal Constitucional 95
LEY Nº 20.850. CREA UN SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO Y RINDE HOMENAJE PÓSTUMO A DON LUIS RICARTE SOTO GALLEGOS 97
Título I. Disposiciones generales 97
Título II. Del ejercicio de la protección financiera 98
Título III. De la determinación de tratamientos de alto costo con sistema de protección financiera 99
Título IV. De la obligatoriedad del otorgamiento de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo 104
Título V. De la continuidad de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo 106
Título VI. Sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo 107
Título VII. De la comisión ciudadana de vigilancia y control y del sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo 108
Título VIII. De la adquisición de los productos sanitarios contemplados en el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo 110
Título IX. Modificaciones a otros cuerpos legales 111
Disposiciones transitorias 116
LEY Nº 19.966. ESTABLECE UN RÉGIMEN DE GARANTÍAS EN SALUD 119
Título I. Del Régimen General de Garantías en Salud 119
Párrafo 1º. Disposiciones generales 119
Párrafo 2º. De la cobertura financiera adicional 120
Párrafo 3º. De la determinación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud 123
Párrafo 4º. Del Consejo Consultivo 124
Párrafo 5º. De la vigencia y modificación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud 125
Párrafo 6º. De la obligatoriedad en el otorgamiento de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud 126
Párrafo 7º. Otras obligaciones 127
Título II. Disposiciones varias 128
Título III. De la responsabilidad en materia sanitaria 131
Párrafo I. Disposiciones generales 131
Párrafo II. De la mediación 132
Disposiciones transitorias 135
DECRETO Nº 404. REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES 137
Título I. Disposiciones Generales 137
Título II. De la Importación y Exportación 139
Título III. De la Producción y Expendio 140
Título IV. De las Sanciones y Vigencia 145
Título V. De las Listas de Estupefacientes 145
DECRETO Nº 405. REGLAMENTO DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS 151
Título I. Disposiciones Generales 151
Título II. De la Importación y Exportación 153
Título III. De la Producción y Expendio 154
Título IV. De las Sanciones y Vigencia 160
Título V. De las Listas de Psicotrópicos 161
DECRETO Nº 570. APRUEBA REGLAMENTO PARA LA INTERNACIÓN DE LAS PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES Y SOBRE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE LA PROPORCIONAN 167
Título I. Disposiciones Generales 167
Título II. De las Personas Susceptibles de Tratamiento Bajo Régimen de Internación Psiquiátrica 170
Título III. De la Internación 170
Título IV. Aplicación del Tratamiento durante la Internación 172
Subtítulo 1o. Del Consentimiento para Tratamientos 173
Subtítulo 2o. Del Manejo de Conductas Perturbadoras o Agresivas durante la Internación 174
Subtítulo 3o. De los Derechos y Deberes de los Pacientes 175
Subtítulo 4o. De las Altas o Término del Tratamiento en Internación 177
Título V. De los Establecimientos que prestan Atención Especializada en Psiquiatría y Salud Mental, bajo Régimen de Internación 178
Título VI. De la Autorización, Inspección y Sanciones 181
Título VII. Disposiciones finales 183
DECRETO Nº 239. APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE COSMÉTICOS 185
Título I. Disposiciones Generales 185
Título II. Del Registro de Cosméticos 190
§ 1º Normas generales 190
§ 2º Evaluación 193
§ 3º Rotulación 194
Título III. De los Ingredientes 196
Título IV. Publicidad y Promoción 197
Título V. Del Control en el Mercado 197
Título VI. Del Control de Calidad 198
Título VII. De los Establecimientos 199
§ 1º Disposiciones generales 199
§ 2º De la autorización de instalación y funcionamiento 200
§ 3º De la planta física 201
§ 4º Organización y funcionamiento 202
§ 5º De la autorización de los laboratorios que fabriquen productos de bajo riesgo 204
§ 6º De las responsabilidades 205
Título VIII. De las Sanciones 205
Título final 205
Artículos Transitorios 205
DECRETO Nº 3. APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO 207
Título preliminar. Ámbito de aplicación y autoridades competentes. 207
Título I. De los productos farmacéuticos 214
Párrafo primero. De su definición 214
Párrafo segundo. De las especialidades farmacéuticas y su clasificación. 215
Título II. Del registro sanitario de las especialidades farmacéuticas y otros productos farmacéuticos 217
Párrafo primero. Concepto y finalidad 217
Párrafo segundo. De los requisitos del registro sanitario 219
1º De los requisitos generales del registro sanitario 219
2º De las condiciones y precisiones del registro de determinadas especialidades farmacéuticas 225
Párrafo tercero. Del procedimiento aplicable a la solicitud de registro. 230
Párrafo cuarto. De los procedimientos especiales de registro 232
1º Del procedimiento abreviado de registro 232
2º Del procedimiento simplificado de registro 232
3º Del procedimiento acelerado de registro 234
Párrafo quinto. Vigencia, suspensión y cancelación del registro sanitario 235
Párrafo sexto. De las modificaciones del registro sanitario 236
1º De los aspectos técnicos sanitarios 236
2º De los aspectos administrativos 238
Párrafo séptimo. De las obligaciones comunes a todo titular de registro sanitario 238
Título III. De los envases y el rotulado 239
Título IV. De la importación e internación de productos farmacéuticos 243
Párrafo primero. Disposiciones generales 243
Párrafo segundo. De la importación e internación 244
Párrafo tercero. Del trámite de internación de productos farmacéuticos 244
Título V. De la exportación de especialidades farmacéuticas 245
Título VI. Laboratorios farmacéuticos 246
Párrafo primero. Disposiciones generales 246
Párrafo segundo. Autorización sanitaria de los laboratorios 247
Párrafo tercero. Procedimiento de autorización de instalación y funcionamiento 247
Párrafo cuarto. Requerimientos de la planta física de los laboratorios farmacéuticos 248
1º De los Laboratorios Farmacéuticos de Producción 249
2º De los Laboratorios Farmacéuticos Acondicionadores 251
3º De los Laboratorios Farmacéuticos de Control de Calidad 251
4º Consideraciones comunes a todas las plantas físicas de un Laboratorio Farmacéutico 252
Párrafo quinto. Los procedimientos y registros 252
Párrafo sexto. Del personal y las responsabilidades 255
Párrafo séptimo. De la contratación de servicios a terceros 258
Párrafo octavo. Establecimientos especiales de producción 259
Párrafo noveno. De la vigencia, cancelación y suspensión de la autorización de funcionamiento 259
Título VII. De la calidad 260
Párrafo primero. Disposiciones generales 260
Párrafo segundo. Requisitos de calidad 261
Párrafo tercero. Del control de serie 261
Párrafo cuarto. De la exención de control de calidad y del control de serie 262
Párrafo quinto. Obligaciones relacionadas con el control de calidad 263
Párrafo sexto. Fiscalización de la calidad 263
Título VIII. De la distribución 264
Título IX. La publicidad e información 265
Párrafo primero. Disposiciones generales 265
Párrafo segundo. De la información al profesional 267
Párrafo tercero. De la publicidad en establecimientos farmacéuticos 267
Título X. De la vigilancia sanitaria 268
Párrafo primero. De la farmacovigilancia 268
Párrafo segundo. De la equivalencia terapéutica 269
Título XI. De los procedimientos, sanciones y recursos 269
Título final. Vigencia 270
Artículos transitorios 270
DECRETO Nº 144. ESTABLECE NORMAS PARA EVITAR EMANACIONES O CONTAMINANTES ATMOSFÉRICOS DE CUALQUIERA NATURALEZA 273
Decreto Nº 735. REGLAMENTO DE LOS SERVICIOS DE AGUA DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO 275
DECRETO Nº 357. REGLAMENTO GENERAL DE CEMENTERIOS 287
Título I. De las autorizaciones 287
Título II. De los cementerios 289
Título III. De las sepulturas 291
Título IV. De las sepultaciones 295
Título V. De los velatorios 297
Título VI. De las casas funerarias 298
Título VII. De los crematorios 299
Título VIII. De la exhumación y del transporte de cadáveres 300
Título IX. Distribución de cadáveres para fines de investigación científica 301
Título X. De la morgue y del depósito 302
Título XI. De los aranceles 302
Título XII. De las sanciones 302
Título Final 302
Artículo transitorio 302
DECRETO Nº 161. APRUEBA REGLAMENTO DE HOSPITALES Y CLÍNICAS 303
Título I. Disposiciones generales 303
Título II. De la Autorización de Instalación 303
Título III. De la Organización y Dirección Técnica 305
Título IV. Del Local, Instalaciones y Personal 307
Título V. De los Establecimientos que Prestan Atención Médico Quirúrgica 307
Título VI. De los Establecimientos que Presten Atención Gineco-obstétrica 308
Título VII. De los Establecimientos que Presten Atención Pediátrica 309
Título VIII. De los Establecimientos que Presten Atención Psiquiátrica 310
Título IX. De la Aplicación y Vigencia del Reglamento 311
Disposiciones Transitorias 311
DECRETO Nº 334. REGLAMENTO SOBRE CASAS DE REPOSO, ASILOS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS SIMILARES 313
DECRETO Nº 133. APRUEBA REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES Santiago, 22 de Mayo de 1984 315
Título I. Disposiciones Generales 315
Título II. De las Definiciones 316
Título III. De las Instalaciones Radiactivas 316
Título IV. De las Autorizaciones para las Personas que se Desempeñan en las Instalaciones Radiactivas 317
Título V. De las Autorizaciones de Importación, Exportación, Venta, Distribución y Almacenamiento de Sustancias Radiactivas 318
Título VI. Del Abandono o Desecho de Sustancias Radiactivas 318
Título VII. De las Sanciones 318
Título final 319
Disposiciones Transitorias 319
DECRETO Nº 466. APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS 321
Título I. Disposiciones Generales 321
Título II. De las Farmacias 322
Párrafo I. Del Dominio, Instalación, Funcionamiento y Cierre. 322
Párrafo II. De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones 324
Párrafo III. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades 328
Párrafo IV. Del expendio, dispensación y fraccionamiento de productos farmacéuticos 330
Párrafo V. Del Horario de Atención y Turnos 335
Párrafo VI. De la Información de precios 336
Título III. De las Droguerías 338
Título IV. De los Almacenes Farmacéuticos y de los Almacenes Farmacéuticos Complementarios 340
Párrafo I 340
Párrafo II. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades 342
Título V. De los Botiquines 344
Título VI. De los Depósitos de Productos Farmacéuticos Humanos, Veterinarios, Dentales y Cámaras de Vacunas e Inmunoglobulinas 345
Título VI BIS. Del expendio de medicamentos por medios electrónicos 346
Título VII. De la Subasta de Productos Farmacéuticos y Alimento de Uso Médico 349
Título VIII. De las Sanciones y Otras Disposiciones 349
Título IX. Petitorio Farmacéutico 350
Título X. Productos farmacéuticos de venta bajo receta médica 350
Título XI. De las farmacias homeopáticas 354
Título Final 354
Disposiciones Transitorias 354
DECRETO Nº 3. APRUEBA REGLAMENTO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS 357
DECRETO Nº 4. APRUEBA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE ÓPTICA 361
DECRETO Nº 144. REGLAMENTA PRODUCCIÓN, DISTRIBUCIÓN, EXPENDIO Y USO DE LOS SOLVENTES ORGÁNICOS NOCIVOS PARA LA SALUD QUE INDICA 365
DECRETO Nº 263. APRUEBA REGLAMENTO DE SANIDAD MARÍTIMA, AÉREA Y DE LAS FRONTERAS 369
Título I. Disposiciones Generales 369
Título II. De las definiciones 369
Título III. Condiciones generales del control sanitario 371
Título IV. Medidas sanitarias a la salida 372
Título V. Medidas sanitarias al arribo 373
Título VI. Disposiciones especiales relativas a las enfermedades objeto de reglamentación 374
Título VII. Medidas en caso de muerte a bordo y traslado de cadáveres 376
Título VIII. Del personal y equipo sanitario a bordo 376
Título IX. De las obligaciones del personal sanitario a bordo 377
Título X. De las restricciones sanitarias para el ingreso de personas al país 377
Título XI. Disposiciones Finales 378
DECRETO Nº 1.775. ESTABLECE NORMAS PARA LA APLICACIÓN DEL ARTÍCULO 75 DEL CÓDIGO SANITARIO 379
DECRETO Nº 1.222. APRUEBA REGLAMENTO DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE 381
Título I. De la naturaleza y fines del Instituto 381
Título II. De las funciones 381
Título III. De la dirección y administración 382
Título IV. De la organización 384
Título V. Del patrimonio del Instituto y su Administración 394
Título VI. Del Ejercicio de las Facultades de Control 396
Título VII. Normas complementarias 396
DECRETO Nº 218. APRUEBA REGLAMENTO DE SERVICIOS PRIVADOS DE TRASLADO DE ENFERMOS 397
Párrafo I. Disposiciones generales 397
Párrafo II. De la autorización de funcionamiento 398
Párrafo III. De su funcionamiento 399
Párrafo IV. Fiscalización y vigencia 400
DECRETO Nº 283. APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES DE CIRUGÍA MENOR 401
Título I. De las Salas de Procedimientos 401
Título II. De los Pabellones de Cirugía Menor 403
Título III. Disposiciones Generales 405
Título IV. Disposiciones Transitorias 405
DECRETO Nº 977. APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS 407
Título Preliminar 407
Título I. Principios Generales de Higiene de los Alimentos 408
Párrafo I. De los establecimientos de alimentos 408
Párrafo II. Definiciones 409
Párrafo III. De los requisitos de higiene en la zona de producción/recolección 409
Párrafo IV. Del proyecto y construcción de los establecimientos 410
Párrafo V. De los requisitos de higiene de los establecimientos 412
Párrafo VI. De los requisitos de higiene del personal 414
Párrafo VII. De los requisitos de higiene en la elaboración de los alimentos 415
Párrafo VIII. De los requisitos de higiene en el expendio 416
Párrafo IX. De los requisitos de higiene de los mataderos 420
Párrafo X. De los requisitos de la inspección de los animales y sus carnes 420
Párrafo XI. De los requisitos de higiene de las salas de desosado de aves y otras especies distintas del ganado 421
Párrafo XII. De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leches crudas 422
Título II. De los alimentos 422
Párrafo I. Disposiciones generales 422
Párrafo II. De la rotulación y publicidad 424
Párrafo III. De los envases y utensilios 448
Título III. De los aditivos alimentarios 449
Párrafo I. Disposiciones generales 449
Párrafo II. Del uso de los Aditivos 451
Título IV. De los Contaminantes y Residuos 473
Párrafo I. De los metales pesados 473
Párrafo II. De los residuos de plaguicidas 477
Párrafo III. De los radionucleidos 477
Párrafo IV. De las micotoxinas 479
Párrafo V. De otros contaminantes y residuos 480
Título V. De los criterios microbiológicos 481
Párrafo I. Definiciones 481
Párrafo II. Disposiciones generales 482
Párrafo III. Especificaciones microbiológicas por grupo de alimentos 484
Párrafo IV. De otros criterios microbiológicos 497
Título VI. De la irradiación de alimentos 498
Párrafo I. Disposiciones generales 498
Párrafo III. De las instalaciones y control del proceso 499
Párrafo IV. De los alimentos preservados por energía ionizante 500
Título VII. De la congelación de los alimentos 501
Título VIII. De las leches y productos lácteos 503
Párrafo I. Disposiciones generales 503
Párrafo II. De los requisitos de la leche 504
Párrafo II. De los requisitos de la leche 504
Párrafo III. De la pasteurización de la leche 504
Párrafo III. De la pasteurización de la leche 505
Párrafo IV. Del envase, conservación y expendio de la leche pasteurizada 505
Párrafo V. De los productos lácteos 505
Párrafo V. De los productos lácteos 507
Párrafo VI. De las mantequillas 508
Párrafo VII. De los quesos 509
Título IX. De los helados y mezclas de helados 511
Título X. De las grasas y aceites comestibles 511
Párrafo I. Disposiciones generales 511
Párrafo II. De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal 512
Párrafo III. De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal 513
Párrafo IV. De otros alimentos grasos comestibles 513
Párrafo V. De los aceites y mantecas usados en fritura 514
Título XI. De los alimentos cárneos 514
Párrafo I. De la carne de abasto 514
Párrafo II. De la carne de ave 517
Párrafo III. De las cecinas 519
Párrafo IV. De los jugos y extractos de carne 521
Título XII. De los pescados 521
Título XIII. De los mariscos 523
Título XIV. De los huevos 524
Título XV. De los alimentos farináceos 526
Párrafo I. Disposiciones generales 526
Párrafo II. De las harinas 526
Párrafo III. Del pan y los productos de pastelería y repostería 527
Párrafo IV. De los fideos y productos afines 528
Párrafo V. De otros productos farináceos 528
Párrafo VI. De los derivados de cereales y tubérculos 529
Título XVI. De las levaduras de panificación y de los agentes leudantes 529
Título XVII. De los azúcares y de la miel 530
Párrafo I. De los azúcares 530
Párrafo II. De los jarabes 530
Párrafo III. De la miel 531
Título XVIII. De los productos de confitería y similares 533
Párrafo I. De la confitería de azúcar 533
Párrafo II. De los productos del cacao y del chocolate 533
Párrafo III. De los productos en polvo para preparar postres y refrescos 534
Título XIX. De las confituras y similares 534
Título XX. De las conservas 535
Párrafo I. Disposiciones generales 535
Párrafo II. De los requisitos para alimentos de baja acidez 536
Párrafo III. De los requisitos para alimentos en conserva acidificados 536
Párrafo IV. De los requisitos para conservas de carne 536
Título XXI. De los encurtidos 536
Título XXII. De los caldos y sopas deshidratadas 537
Título XXIII. De las especias, condimentos y salsas 537
Párrafo I. De las especias 537
Párrafo II. De la Sal Comestible 539
Párrafo III. Del Vinagre 540
Párrafo IV. De las Salsas 540
Título XXIV. De los estimulantes o fruitivos 541
Párrafo I. Del té 541
Párrafo II. De la Yerba Mate 542
Párrafo III. Del café 542
Párrafo IV. De las hierbas aromáticas 543
Título XXV. De las comidas y platos preparados 544
Título XXVI. Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo 544
Título XXVII. De las bebidas analcohólicas, jugos de frutas y hortalizas y aguas envasadas 545
Párrafo I. De las bebidas analcohólicas 545
Párrafo II. De los jugos, néctares y concentrados de frutas y hortalizas 546
Párrafo III. De las aguas envasadas 547
Título XXVIII. De los alimentos para regÍmenes especiales 548
Párrafo I. Disposiciones generales 548
Párrafo II. De las fórmulas para lactantes 549
Párrafo III. De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles 562
Párrafo IV. De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales 565
Párrafo V. De los alimentos para uso médico o medicinal 569
Párrafo VI. De los alimentos para regímenes exentos de gluten 570
Párrafo VII. De los alimentos para regímenes de control de peso 570
Párrafo VIII. De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o calorías 572
Título XXIX. De los suplementos alimentarios y de los alimentos para deportistas 573
Párrafo I. De los Suplementos Alimentarios 573
Párrafo II. De los Alimentos para Deportistas 573
Título XXX. De las Sanciones 576
Título final 577
DECRETO Nº 1.967. APRUEBA REGLAMENTO DE LABORATORISTAS DENTALES Y DE LABORATORIOS DENTALES 579
Título I. De los laboratoristas dentales 579
Título II. De los laboratorios dentales 579
Título III. Disposiciones generales 581
Título IV. Disposiciones transitorias 581
DECRETO Nº 594. APRUEBA REGLAMENTO SOBRE CONDICIONES SANITARIAS Y AMBIENTALES BÁSICAS EN LOS LUGARES DE TRABAJO 583
Título I. Disposiciones Generales 583
Título II. Del Saneamiento Básico de los Lugares de Trabajo 584
Párrafo I. De las Condiciones Generales de Construcción y Sanitarias 584
Párrafo II. De la Provisión de Agua Potable 585
Párrafo III. De la Disposición de Residuos Industriales Líquidos y Sólidos 586
Párrafo IV. De los Servicios Higiénicos y Evacuación de Aguas Servidas 587
Párrafo V. De los Guardarropías y Comedores 588
Título III. De las Condiciones Ambientales 590
Párrafo I. De la Ventilación 590
Párrafo II. De las Condiciones Generales de Seguridad 590
Párrafo III. De la Prevención y Protección contra Incendios 592
Párrafo IV. De los Equipos de Protección Personal 594
Título IV. De la Contaminación Ambiental 594
Párrafo I. Disposiciones Generales 594
Párrafo II. De los Contaminantes Químicos 595
Párrafo III. De los Agentes Físicos 604
Título V. De los Límites de Tolerancia Biológica 626
Título VI. Del Laboratorio Nacional de Referencia 629
Título VII. Normas especiales para actividades primarias agrícolas, pecuarias y forestales a campo abierto 629
Título VIII. De la Fiscalización y Sanciones 632
Título final 632
Artículos Transitorios 632
DECRETO Nº 825. APRUEBA REGLAMENTO DE CONTROL DE PRODUCTOS Y ELEMENTOS DE USO MÉDICO 633
Título I. Disposiciones generales 633
Título II. Del procedimiento de autorización 636
Título III. De las condiciones de funcionamiento 637
Título IV. De la aplicación de la verificación de la conformidad 638
Título V. De la fiscalización y vigencia de este reglamento 640
DECRETO Nº 148. APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO SOBRE MANEJO DE RESIDUOS PELIGROSOS 641
Título I. Disposiciones generales 641
Título II. De la Identificación y Clasificación 644
Título III. De la Generación 651
Título IV. Del Almacenamiento 652
Título V. Del Transporte 653
Título VI. De la Eliminación 655
Párrafo I. De las Instalaciones de Eliminación 655
Párrafo II. De las Actividades Industriales que Realizan Operaciones de Reuso y/o Reciclaje 657
Párrafo III. De los Rellenos de Seguridad 658
Párrafo IV. De la Incineración 662
Párrafo V. De la Eliminación en Minas Subterráneas 663
Párrafo VI. De la Eliminación de Residuos Especiales 664
Título VII. Del sistema de Declaración y Seguimiento de Residuos Peligrosos 665
Título VIII. De las Sanciones y Procedimientos 666
Título IX. Disposiciones Complementarias y Referenciales 666
Título final 695
DECRETO Nº 304. APRUEBA REGLAMENTO DE TATUAJES Y PRACTICAS SIMILARES 697
DECRETO Nº 7. APRUEBA EL REGLAMENTO SOBRE NOTIFICACIÓN DE ENFERMEDADES TRANSMISIBLES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA Y SU VIGILANCIA 701
DECRETO Nº 209. APRUEBA REGLAMENTO DE PISCINAS DE USO PUBLICO 709
Título I. Disposiciones generales 709
Título II. De la autorización 710
Título III. De la calidad del agua 713
Título IV. Condiciones sanitarias generales 717
Título V. Condiciones de seguridad 719
Título VI. De los usuarios 723
Título VII. De los periodos en que las piletas se encuentran fuera de funcionamiento 724
Título VIII. De la inspección 724
Título IX. Disposiciones transitorias 725
DECRETO Nº 206. REGLAMENTO SOBRE INFECCIONES DE TRANSMISIÓN SEXUAL 727
DECRETO Nº 182. REGLAMENTO DEL EXAMEN PARA LA DETECCIÓN DEL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA 731
DECRETO Nº 4. APRUEBA REGLAMENTO DE CENTROS DE TRATAMIENTO Y REHABILITACIÓN DE PERSONAS CON CONSUMO PERJUDICIAL O DEPENDENCIA A ALCOHOL Y/O DROGAS 737
Párrafo I. Ámbito de aplicación 737
Párrafo II. Del local y sus instalaciones 738
Párrafo III. De la autorización de instalación y funcionamiento 740
Párrafo IV. De la organización y dirección técnica 741
Párrafo V. Del personal 741
Párrafo VI. De los derechos de los usuarios 743
Artículos transitorios 744
DECRETO Nº 10. APRUEBA REGLAMENTO DE CONDICIONES SANITARIAS, AMBIENTALES Y DE SEGURIDAD BÁSICAS EN LOCALES DE USO PÚBLICO 745
Título I. Normas generales 745
Título II. De la capacidad máxima de funcionamiento permitida 746
Título III. De las condiciones especiales de seguridad 747
Título IV. De los servicios higiénicos y camarines 749
Título VI. De la mantención, funcionamiento e higiene 749
Título VII. De las condiciones acústicas de los locales 750
Título VIII. Del manejo de residuos sólidos 750
Título IX. De los libros y registros 751
Título X. De la actividad de fiscalización sanitaria 751
Título XI. Disposiciones finales 752
DECRETO Nº 20. APRUEBA REGLAMENTO DE LABORATORIOS CLÍNICOS 753
Título I. De los Laboratorios Clínicos 753
Párrafo 1º. De la instalación, funcionamiento y cierre 753
Párrafo 2º. De los requisitos que deben reunir sus instalaciones 754
Párrafo 3º. Del personal, sus obligaciones y responsabilidades 757
Párrafo 4º. De las salas externas de toma de muestras 758
Párrafo 5º. Disposiciones Generales 759
DECRETO Nº 1. APRUEBA REGLAMENTO DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA RABIA EN EL HOMBRE Y EN LOS ANIMALES 761
Párrafo I. De la vacunación 761
Párrafo II. De la prevención 762
Párrafo III. De los animales mordedores 763
Párrafo IV. Del control 764
Párrafo V. De la atención de las personas 765
Párrafo VI. De la vigilancia 766
Párrafo VII. De la fiscalización 767
DECRETO Nº 408. APRUEBA LISTADO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS PARA LA SALUD 769
DECRETO Nº 45. APRUEBA REGLAMENTO SOBRE LAS PRESTACIONES DE DIÁLISIS Y LOS ESTABLECIMIENTOS QUE LAS OTORGAN, DEL MINISTERIO DE SALUD 839
Título I. Disposiciones generales 839
Título II. De la autorización sanitaria 841
Título III. De la dirección técnica 842
Título IV. Del personal 843
Título V. De las instalaciones 845
Título VI. De la calidad del agua y del funcionamiento 849
Título VII. Del equipamiento 852
Título VIII. De los registros 853
Título IX. Fiscalización y sanciones 853
Disposiciones transitorias 854
DECRETO Nº 90. APRUEBA REGLAMENTO PARA EL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES AUXILIARES DE LA MEDICINA, ODONTOLOGÍA, QUÍMICA Y FARMACIA Y OTRAS, Y DEROGA DECRETOS Nº 261, DE 1978, Y Nº 1.704, DE 1993, AMBOS DEL MINISTERIO DE SALUD 855
Título I. Disposiciones generales 855
Título II. De los auxiliares paramédicos, según área de competencia 856
Título III. De la autorización sanitaria y requisitos para el ejercicio 862
Título IV. De la fiscalización 864
Disposiciones transitorias 864
LEY Nº 21.331. DEL RECONOCIMIENTO Y PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS EN LA ATENCIÓN DE SALUD MENTAL 867
Título I. Disposiciones generales 867
Título II. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual y de las personas usuarias de los servicios de salud mental 869
Título III. De la naturaleza y requisitos de la hospitalización psiquiátrica 871
Título IV. Derechos de los familiares y de quienes apoyen a personas con enfermedad mental o discapacidad psíquica o intelectual 874
Título V. De la inclusión social 874
Título VI. Modificaciones legales 874
Título VII. Disposiciones varias 875
Tribunal Constitucional 876
LEY Nº 21.422. PROHÍBE LA DISCRIMINACIÓN LABORAL FRENTE A MUTACIONES O ALTERACIONES DE MATERIAL GENÉTICO O EXÁMENES GENÉTICOS 877
LEY Nº 21.403. RECONOCE LA SORDOCEGUERA COMO DISCAPACIDAD ÚNICA Y PROMUEVE LA PLENA INCLUSIÓN SOCIAL DE LAS PERSONAS SORDOCIEGAS 879
LEY Nº 21.401. MODIFICA LA LEY N° 20.998, QUE REGULA LOS SERVICIOS SANITARIOS RURALES, PARA PERFECCIONAR SU APLICACIÓN E IMPLEMENTACIÓN EN RAZÓN DE LOS EFECTOS DE LA PANDEMIA POR COVID-19 881
LEY Nº 21.375. CONSAGRA LOS CUIDADOS PALIATIVOS Y LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS QUE PADECEN ENFERMEDADES TERMINALES O GRAVES 883
Título I. Disposiciones generales 883
Título II. De los derechos de las personas que padecen una enfermedad terminal o grave 884
Título III. De la tutela de la dignidad de las personas que padecen una enfermedad terminal o grave 884
Título IV. De la calidad de vida y los cuidados paliativos 884
Disposiciones transitorias 885
LEY Nº 21.372. MODIFICA LA LEY Nº 20.584, ESTABLECIENDO MEDIDAS ESPECIALES EN RELACIÓN AL ACOMPAÑAMIENTO DE LOS PACIENTES QUE SE INDICAN 887
LEY Nº 21.371. ESTABLECE MEDIDAS ESPECIALES EN CASO DE MUERTE GESTACIONAL O PERINATAL 889
LEY Nº 21.362. MODIFICA DIVERSOS CUERPOS LEGALES CON EL OBJETO DE REGULAR EL ETIQUETADO, PUBLICIDAD Y VENTA DE ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN, Y OTRAS MATERIAS QUE INDICA 891
LEY Nº 21.331. DEL RECONOCIMIENTO Y PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS EN LA ATENCIÓN DE SALUD MENTAL 893
Título I. Disposiciones generales 893
Título II. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual y de las personas usuarias de los servicios de salud mental 895
Título III. De la naturaleza y requisitos de la hospitalización psiquiátrica 896
Título IV. Derechos de los familiares y de quienes apoyen a personas con enfermedad mental o discapacidad psíquica o intelectual 900
Título V. De la inclusión social 900
Título VI. Modificaciones legales 900
Título VII. Disposiciones varias 901
Tribunal Constitucional 902
LEY Nº 21.380. RECONOCE A LOS CUIDADORES O CUIDADORAS EL DERECHO A LA ATENCIÓN PREFERENTE EN EL ÁMBITO DE LA SALUD 903
LEY NÚM. 21.512. REGULA LA DISPOSICIÓN FINAL DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL DE CARÁCTER SANITARIO Y PROHÍBE Y SANCIONA SU ELIMINACIÓN EN LUGARES PÚBLICOS 905
Disposiciones transitorias 905
Tribunal Constitucional 906
LEY NÚM. 21.504. ESTABLECE PROHIBICIÓN DE INFORMAR DEUDAS CONTRAÍDAS PARA FINANCIAR SERVICIOS Y ACCIONES DE SALUD EN LA LEY Nº 19.628 907
LEY NÚM. 21.499. REGULA LOS BIOCOMBUSTIBLES SÓLIDOS 909
Título I. Disposiciones generales 909
Título II. De las obligaciones de los actores del mercado de biocombustibles sólidos 910
Título III. De la fiscalización y sanción de los preceptos contenidos en esta ley 911
Título IV. Del plan de modernización del mercado de los biocombustibles sólidos 913
Título V. Modificaciones de otros cuerpos legales 914
Disposiciones transitorias 914
LEY NÚM. 21.489. DE PROMOCIÓN, PROTECCIÓN Y FOMENTO DE LA ACTIVIDAD APÍCOLA 917
Título I. Normas generales, principios y definiciones 917
Título II. De los Registros 919
Título III. De la Sanidad 920
Título IV. Movimiento y trashumancia de colmenas 921
Título V. Importación y exportación de productos apícolas y de material biológico apícola 922
Título VI. Comercialización de productos apícolas y de material biológico apícola 922
Título VII. Productos apícolas orgánicos 923
Título VIII. Del fomento para la actividad apícola 923
Título IX. De la evaluación, fiscalización y sanciones 924
Título X. De la apicultura urbana 925
Título XI. Modificaciones a disposiciones legales vigentes 925
Disposiciones transitorias 926
DECRETO 6. REGLAMENTO SOBRE ACCIONES VINCULADAS A LA ATENCIÓN DE SALUD REALIZADA A DISTANCIA 927
DECRETO 34. APRUEBA REGLAMENTO SOBRE CONDICIONES CLÍNICAS GENERALES Y CIRCUNSTANCIAS PARA CERTIFICAR ESTADO DE EMERGENCIA O URGENCIA EN PACIENTE ADULTO, RECIÉN NACIDO Y PEDIÁTRICO 937
Título I. Disposiciones generales 938
Título II. De la certificación de estado de emergencia 941
Título III. De la certificación de la estabilización y rescate 944
Título IV. De las funciones 946
Título V. De las condiciones clínicas generales para la certificación de estado emergencia en un paciente adulto 948
Título VI. De las condiciones clínicas generales para la certificación de estado emergencia en un paciente recién nacido y pediátrico 956
LEY NÚM. 21.504. ESTABLECE PROHIBICIÓN DE INFORMAR DEUDAS CONTRAÍDAS PARA FINANCIAR SERVICIOS Y ACCIONES DE SALUD EN LA LEY Nº 19.628 965
LEY NÚM. 21.545. ESTABLECE LA PROMOCIÓN DE LA INCLUSIÓN, LA ATENCIÓN INTEGRAL, Y LA PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS CON TRASTORNO DEL ESPECTRO AUTISTA EN EL ÁMBITO SOCIAL, DE SALUD Y EDUCACIÓN 967
Título I. Disposiciones generales 967
Título II. De los deberes del estado 969
Título III. De la atención en salud a las personas con trastorno del espectro autista 970
Título IV. De los derechos de los niños, niñas, adolescentes y personas adultas con trastorno del espectro autista en el ámbito educacional 972
Título V. Disposiciones finales 973
Disposiciones transitorias 973





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